醫(yī)用縫合線(xiàn)線(xiàn)徑試驗(yàn)步驟:
1.從包裝中取出縫線(xiàn)(不得拉伸)。無(wú)需干燥或預(yù)處理,直接進(jìn)行測(cè)量。
2.將縫線(xiàn)固定 于線(xiàn)徑測(cè)量?jī)x上,使之置于底座和壓板的中心.并在縫線(xiàn)一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力[僅適用B類(lèi)多股縫線(xiàn).A類(lèi)和B類(lèi)(單股)縫線(xiàn)不施加張力]輕輕放下壓腳加載在縫線(xiàn)上:規(guī)格大于公制0.4的縫線(xiàn).壓腳載荷為210 g士3 g:規(guī)格小于或等于公制0.4的縫線(xiàn).壓腳載荷為≤60 g。注:若A類(lèi)縫線(xiàn)用液體包裝.試驗(yàn)應(yīng)在縫線(xiàn)從液體中取出后2min內(nèi)完成。
3.在縫線(xiàn)的測(cè)試范圍段約1/4、1/2和3/4的3個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量,記錄測(cè)量值.作為該點(diǎn)位置的線(xiàn)徑單個(gè)值:其中規(guī)格大于公制2的多股縫線(xiàn),在規(guī)定的位置測(cè)量后將縫線(xiàn)旋轉(zhuǎn)90再測(cè)量I次,記錄2次測(cè)量值.計(jì)算其平均值作為該點(diǎn)位置的線(xiàn)徑單個(gè)值。
4.記錄每 個(gè)測(cè)量點(diǎn)的線(xiàn)徑單個(gè)值.并計(jì)算出每根縫線(xiàn)3個(gè)位置單個(gè)值的平均值作為線(xiàn)徑平均值。
5.重復(fù)步驟 1~4完成所有縫線(xiàn)測(cè)試。
線(xiàn)徑測(cè)量?jī)x介紹:
醫(yī)用縫合線(xiàn)線(xiàn)徑測(cè)試儀參考標(biāo)準(zhǔn):YY1116-2020《可吸收性外科縫線(xiàn)》、YY0167-2020《非吸收性外科縫線(xiàn)》
測(cè)試項(xiàng)目:手術(shù)縫合線(xiàn)線(xiàn)徑測(cè)試
控制系統(tǒng):PLC
人機(jī)對(duì)話(huà)平臺(tái):ARM架構(gòu)
操作系統(tǒng):Linux
公稱(chēng)規(guī)格:所有醫(yī)用縫合線(xiàn)。
線(xiàn)徑測(cè)量分度:0.001mm。壓腳直徑:12.7±0.02 mm;基準(zhǔn)面直徑:50 mm。
壓腳與基準(zhǔn)面平整度:不大于±0.005mm。
壓腳與基準(zhǔn)面平行度:不大于千分之一。
加載砝碼:0~2Kg, 精度:±0.1g
壓腳載荷:210g±3g。